Transgene et NEC présentent de nouvelles données sur TG4050 à l'ASCO 2023 : communiqués de presse

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Strasbourg, France et Tokyo, Japon, 6 juin 2023, 7h30 CET/15h30 JST – Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies virales pour le traitement du cancer, et NEC Corporation (NEC ; TSE : 6701), leader des technologies informatiques, réseaux et IA, ont annoncé que de nouvelles des données ont été présentées sur TG4050, un vaccin néo-antigène individualisé contre le cancer, lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, IL. Le TG4050 est basé sur la plateforme myvac® de Transgene et alimenté par les capacités d'IA de pointe de NEC. Les nouvelles données positives ont été générées par des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou HPV négatif qui ont été inscrits dans un essai randomisé de phase I en cours évaluant TG4050 (NCT04183166). Tous les patients traités avec TG4050 dans le cadre de l'essai ont développé une réponse immunitaire spécifique, comme le démontrent les résultats de tests immunologiques supplémentaires, et sont restés indemnes de maladie à ce jour. Alessandro Riva, Président-directeur général de Transgene, a ajouté : « TG4050 a démontré son potentiel pour prolonger la rémission des patients après chirurgie et positionne solidement Transgene parmi les pionniers dans le domaine émergent des vaccins individualisés contre le cancer. Les données de monothérapie que nous présentons à l'ASCO sont une une base solide pour accélérer le développement clinique de cette thérapie innovante en tant que traitement adjuvant du carcinome de la tête et du cou HPV négatif et potentiellement dans d'autres indications." Masamitsu Kitase, vice-président principal de l'entreprise, responsable de la division des soins de santé et des sciences de la vie, NEC Corporation, a déclaré : « Nous sommes ravis des données supplémentaires des tests immunologiques qui sont présentées dans l'affiche à l'ASCO. C'est certainement un résultat encourageant pour l'IA de NEC. prédiction pour les néoantigènes capables d'effectuer une réponse immunologique.Ce sont les premiers résultats qui sous-tendent la capacité d'IA de NEC à faire des prédictions qui aident à faire de TG4050 un produit efficace pour les patients du monde entier.Nous sommes impatients de travailler avec Transgene pour développer davantage cet actif ."

Les données présentées à l'ASCO 2023 montrent que tous les patients évaluables ont développé une réponse immunitaire spécifique après traitement avec TG4050 contre plusieurs néo-antigènes du cancer. Ces réponses immunitaires ont été développées malgré des patients ayant une immunité systémique et un micro-environnement tumoral défavorables au départ (avec la présence de cellules immunitaires non fonctionnelles ou avec des niveaux faibles ou négatifs d'expression de PD-L1). Ces caractéristiques difficiles sont normalement associées à des réponses limitées aux traitements, y compris les bloqueurs de points de contrôle immunitaires. Deux études de cas de patients sont également rapportées. Chez ces patients qui sont sans maladie après un traitement avec TG4050, la réponse immunoréactive des lymphocytes T contre les antigènes ciblés a été évaluée par coloration au tétramère. Les résultats confirment une forte amplification de la fréquence des lymphocytes T immunoréactifs. Ces lymphocytes T ont été caractérisés comme des lymphocytes T cytotoxiques effecteurs, une population de cellules ayant une activité anti-tumorale potentielle. Ces données démontrent en outre que TG4050 est capable d'induire une réponse immunitaire cellulaire anti-tumorale.

En mai 2023, 32 patients ont été randomisés dans l'essai de phase I sur le cancer de la tête et du cou. Les 16 patients qui ont reçu TG4050 sont restés sans maladie, avec une durée médiane de suivi de 10,4 mois. Cela se compare favorablement au bras témoin, dans lequel deux patients présentant des caractéristiques similaires ont connu une rechute. Deux autres patients ont également montré des signes biochimiques de rechute, comme le montre l'affiche. Ces patients sont toujours suivis dans l'essai en cours. À ce jour, le vaccin a été bien toléré et aucun événement indésirable grave associé n'a été signalé. Le résumé et le poster sont accessibles sur les sites de l'ASCO et de Transgene.

Le dernier patient a récemment été randomisé dans l'essai sur le cancer de la tête et du cou. Transgene et NEC prévoient d'atteindre un suivi médian de 18 mois mi-2024. Transgene et NEC préparent un essai de Phase II dans le cancer de la tête et du cou, en situation adjuvante, qui pourrait être initié au S2 2023.

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À propos des essais cliniques TG4050 est en cours d'évaluation dans deux essais cliniques de phase I pour des patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV négatifs (NCT04183166) et de cancer de l'ovaire (NCT03839524). Dans un premier essai de phase I, TG4050 est administré à des patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV négatifs cancer. Un traitement individualisé est créé pour chaque patient après l'intervention chirurgicale et pendant qu'il reçoit un traitement adjuvant. La moitié des participants reçoivent leur vaccin immédiatement après avoir terminé leur traitement adjuvant. L'autre moitié reçoit TG4050 en tant que traitement supplémentaire au moment de la récidive de la maladie en tant que traitement supplémentaire au traitement standard (SoC). Cette étude randomisée évalue les bénéfices du traitement de TG4050 chez les patients qui présentent un risque élevé de rechute. Jusqu'à 30 patients recevront TG4050 en France, au Royaume-Uni et aux États-Unis. L'investigateur principal de l'essai est le professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, oncologue médical consultant au Clatterbridge Cancer Center et professeur d'immuno-oncologie à l'Université de Liverpool. En France, l'essai clinique est mené à l'Institut Curie par le Pr Christophe Le Tourneau, MD, PhD, Responsable du Département Développement et Innovation du Médicament (D3i), et à l'IUCT-Oncopole, Toulouse par le Pr Jean-Pierre Delord, MD, PhD. Aux États-Unis, l'essai est dirigé par Yujie Zhao, MD, PhD, à la Mayo Clinic. Les critères d'évaluation de l'essai comprennent la sécurité, la faisabilité et l'activité biologique du vaccin thérapeutique. En parallèle, un essai clinique de phase I de TG4050 recrute des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Ce deuxième essai inclut des patients au moment de la rechute asymptomatique après chirurgie et chimiothérapie de première ligne. Matthew Block, MD, PhD, consultant en oncologie médicale, consultant en immunologie et professeur agrégé d'oncologie à la Mayo Clinic (États-Unis) est l'investigateur principal de l'essai ; en France, l'essai est mené par le Pr Le Tourneau, MD, PhD, à l'Institut Curie et par Alexandra Martinez, MD, chef de service associé de chirurgie, à l'IUCT-Oncopole. Les critères d'évaluation de l'essai incluent la sécurité, la faisabilité et l'activité biologique du vaccin thérapeutique. Les premières données cliniques préliminaires générées avec TG4050 sont très encourageantes.À propos de myvac® myvac® est une plateforme d'immunothérapie individualisée basée sur un vecteur viral (MVA - Modified Vaccinia Ankara) développée par Transgene pour cibler les tumeurs solides. Les produits dérivés de myvac® sont conçus pour stimuler le système immunitaire du patient, reconnaître et détruire les tumeurs en utilisant les propres mutations génétiques spécifiques au cancer du patient. Transgene a mis en place un réseau innovant qui allie bio-ingénierie, transformation numérique, savoir-faire reconnu en vectorisation et capacités de fabrication uniques. Transgene a obtenu le financement "Investissement d'Avenir" de Bpifrance pour le développement de sa plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit dérivé de myvac® évalué dans des essais cliniques. Cliquez ici pour regarder une courte vidéo sur myvac®.À propos de TG4050 TG4050 est une immunothérapie individualisée en cours de développement pour les tumeurs solides, basée sur la technologie myvac® de Transgene et alimentée par l'expertise de longue date de NEC en matière d'intelligence artificielle (IA). Ce vaccin thérapeutique à base de virus code pour des néo-antigènes (mutations spécifiques au patient) identifiés et sélectionnés par le système de prédiction des néo-antigènes de NEC. Le système de prédiction est basé sur plus de deux décennies d'expertise en IA et a été formé sur des données propriétaires lui permettant de hiérarchiser et de sélectionner avec précision les séquences les plus immunogènes.TG4050 est conçu pour stimuler le système immunitaire des patients afin d'induire une T- réponse cellulaire capable de reconnaître et de détruire les cellules tumorales sur la base de leurs propres néo-antigènes. Cette immunothérapie individualisée est développée et produite pour chaque patient.À propos de Transgène Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie spécialisée dans la conception et le développement d'immunothérapies ciblées pour le traitement du cancer. Les programmes de Transgene utilisent la technologie des vecteurs viraux dans le but de tuer indirectement ou directement les cellules cancéreuses. Les programmes au stade clinique de la Société consistent en un portefeuille de vaccins thérapeutiques et de virus oncolytiques : le traitement des cancers HPV-positifs, ainsi que TG6002, BT-001 et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le squelette viral Invir.IO®.Avec la plateforme myvac® de Transgene, la vaccination thérapeutique entre dans le domaine de la médecine de précision avec une immunothérapie inédite entièrement adapté à chacun. L'approche myvac® permet de générer une immunothérapie à base de virus qui code des mutations spécifiques au patient identifiées et sélectionnées par les capacités d'Intelligence Artificielle fournies par son partenaire NEC.Avec sa plateforme propriétaire Invir.IO®, Transgene s'appuie sur son expertise en ingénierie des vecteurs viraux pour concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.Des informations complémentaires sur Transgene sont disponibles sur : www.transgene.frSuivez-nous sur les réseaux sociaux : Twitter : @TransgeneSA – LinkedIn : @TransgeneÀ propos du système de prédiction des néo-antigènes de NEC Le système de prédiction des néo-antigènes de NEC utilise son IA propriétaire, telle que l'apprentissage relationnel basé sur des graphiques, formé sur plusieurs sources de données biologiques pour découvrir des cibles néo-antigènes candidates. Ces cibles sont soigneusement analysées à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique propriétaires qui incluent des outils d'IA de liaison HLA et de présentation d'antigènes internes pour évaluer la probabilité de déclencher une réponse cellulaire T robuste et cliniquement pertinente. Avec NEC OncoImmunity désormais intégré, NEC continue de renforcer ses pipelines de prédiction de néoantigènes de premier ordre dans le but de maximiser les avantages thérapeutiques de l'immunothérapie personnalisée contre le cancer pour les patients du monde entier. Pour plus d'informations, visitez NEC à l'adresse www.nec.com. Pour plus d'informations, veuillez également visiter NEC OncoImmunity sur https://www.oncoimmunity.com/À propos de NEC Corporation NEC Corporation s'est imposée comme un chef de file dans l'intégration des technologies de l'information et des réseaux tout en promouvant la déclaration de marque "Orchestrer un monde plus lumineux". NEC permet aux entreprises et aux communautés de s'adapter aux changements rapides qui se produisent à la fois dans la société et sur le marché, car il fournit les valeurs sociales de sûreté, de sécurité, d'équité et d'efficacité pour promouvoir un monde plus durable où chacun a la chance d'atteindre son plein potentiel. Pour plus d'informations, visitez NEC sur https://www.nec.com et AI Drug Development Business de NEC sur https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Clause de non-responsabilité Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux anticipés. La survenance de l'un de ces risques pourrait avoir une incidence négative significative sur les activités, les perspectives, la situation financière, les résultats, l'accord des autorités réglementaires sur les phases de développement et le développement de la Société. La capacité de la Société à commercialiser ses produits dépend, sans toutefois s'y limiter, des facteurs suivants : des données précliniques positives peuvent ne pas être prédictives des résultats cliniques humains, du succès des études cliniques, de la capacité à obtenir des financements et/ou des partenariats pour la fabrication des produits , le développement et la commercialisation, et l'approbation de la commercialisation par les autorités réglementaires gouvernementales. Pour une discussion des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations réels de la Société diffèrent de ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous reporter à la section Facteurs de risque (« Facteurs de risque ») du Universal Document de référence, disponible sur le site Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) ou sur le site Internet de Transgene (www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont faites, et Transgene n'assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations deviennent disponibles à l'avenir.

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